Rumänien

Unser Produktionsbereich in Rumänien ist ein ISO 7 Reinraum gemäß den Vorgaben der DIN EN ISO 14644-1.

Das Werk in Rumänien repräsentiert eine Ausweitung unserer deutschen Fertigungsanlagen und konzentriert sich ausschließlich auf die Produktfertigung. Ausstattung und Prozesse entsprechen denen unserer deutschen Betriebsstätte was für unsere Flexibilität in Bezug auf Produktionsmengen grundlegend ist.

Prozesstransfer und Prozessvalidierungen werden gemäß unseren deutschen Anforderungen durchgeführt und genügen dementsprechend den höchsten Qualitätsstandards.

Unser Produktionsbereich für die Katheterfertigung ist ein ISO 7 Reinraum.

Die rumänische Produktionsstätte ist zu 100% mit unserem deutschen Qualitätsmanagement verbunden und selbstverständlich gemäß DIN EN ISO 13485 zertifiziert.