BMT Qualität

Die Qualitätsphilosophie von BMT wird durch eine anspruchsvolle Inline-Inspektion unterstützt, die entweder vom Qualitätsmanagement-Team oder den Fertigungsmitarbeitern selbst durchgeführt wird.

Am Ende der Produktionslinie führen wir eine 100% zerstörungsfreie Inspektion sowie eine umfassende Bandbreite zerstörender Tests an einer festgelegten Anzahl von Produkten durch. All diese Anstrengungen führen zu Endprodukten von höchster Qualität, zufriedenen Kunden und Patienten, deren Erwartungen gegenüber einer sicheren und erfolgreichen Behandlung vollständig erfüllt werden.

BMT ist gemäß DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die meisten unserer Standard-Katheter sind zudem CE-zertifiziert. BMT besitzt außerdem die offizielle Lizenz zur Herstellung medikamentenbeschichteter Ballone gemäß dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG).

Als besonderen Service bieten wir unseren Kunden jegliche notwendige Unterstützung bei der Erlangung von Produktzulassungen – weltweit.

Darüber hinaus werden unsere Entwicklungsleistungen gemäß europäischen Richtlinien und bei Bedarf auch gemäß amerikanischen FDA Richtlinien durchgeführt.

Um ein dynamisches Qualitätssystem zu erlangen, das die höchsten global anerkannten Standards einhält, muss sich das gesamte Team vollständig für Qualität engagieren und sich dieser verpflichten.